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Resolución Nº 3.136 - Normas generales de bioseguridad para los productos farmaceúticos biotecnológicos que contienen organismos geneticamente modificados.
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FAOLEX Id: LEX-FAOC022086
Countries: Chile
Regions: AMERICAS;Latin America and the Caribbean;South America;East Pacific;South-Eastern Pacific;South Atlantic
Date of Text: 21/10/1999
Source: Diario Oficial, 3 de noviembre de 1999.
Type of Text: Regulation
Abstract: La presente Resolucion establece que toda solicitud de registro o prueba experimental de campo de productos farmacéuticos biotecnológicos que contienen organismos genéticamente modificados (OGM) será evaluada adicionalmente a lo exigido para el registro de productos farmacéuticos, desde el punto de vista de la bioseguridad por el Comité Asesor para la Liberación de Organismos Transgénicos (CALT). Se estudiará caso a caso dichas solicitudes, estableciendo de este modo requisitos específicos para demostrar la seguridad e inocuidad de este tipo de productos farmacéuticos, pudiendo extenderse el plazo para resolverlas.
Main subjects: Livestock