Resolución Nº 3.136 - Normas generales de bioseguridad para los productos farmaceúticos biotecnológicos que contienen organismos geneticamente modificados.
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| Link to full text |
| FAOLEX Id:
| LEX-FAOC022086 |
| Countries:
| Chile |
| Regions:
| AMERICAS;Latin America and the Caribbean;South America;East Pacific;South-Eastern Pacific;South Atlantic |
| Date of Text:
| 21/10/1999 |
| Source:
| Diario Oficial, 3 de noviembre de 1999. |
| Type of Text:
| Regulation |
| Abstract:
| La presente Resolucion establece que toda solicitud de registro o prueba experimental de campo de productos farmacéuticos biotecnológicos que contienen organismos genéticamente modificados (OGM) será evaluada adicionalmente a lo exigido para el registro de productos farmacéuticos, desde el punto de vista de la bioseguridad por el Comité Asesor para la Liberación de Organismos Transgénicos (CALT). Se estudiará caso a caso dichas solicitudes, estableciendo de este modo requisitos específicos para demostrar la seguridad e inocuidad de este tipo de productos farmacéuticos, pudiendo extenderse el plazo para resolverlas. |
| Main subjects:
| Livestock |