Food safety and quality
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OECD Unique Identifier details

DAS-Ø15Ø7-1xDAS-59122-7xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6
Commodity: Corn / Maize
Traits: Coleoptera resistance,Glufosinate tolerance,Glyphosate tolerance,Lepidoptera resistance
Japan
Name of product applicant: DuPont K.K.
Summary of application:

1507x59122xMON810xNK603 has been genetically modified for resistant to Lepidoptera and Coleoptera and tolerant to glufosinate and glyphosate herbicides (cry1A.105, modified cry2Ab2, cry1F, pat, modified cp4 epsps, modified cry3Bb1, cry34Ab1, cry35Ab1, Zea mays subsp. mays (L.) Iltis).

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Date of authorization: 02/03/2011
Scope of authorization: Food
Links to the information on the same product in other databases maintained by relevant international organizations, as appropriate. (We recommend providing links to only those databases to which your country has officially contributed.): OECD BioTrack Product Database
Summary of the safety assessment:
Please see the link below (Japanese).
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Where detection method protocols and appropriate reference material (non-viable, or in certain circumstances, viable) suitable for low-level situation may be obtained:
Relevant links to documents and information prepared by the competent authority responsible for the safety assessment: Food safety assessment performed by Food Safety Commission of Japan (in Japanese)
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Authorization expiration date:
E-mail:
fscj-secretariat@cao.go.jp
Organization/agency name (Full name):
Food Safety Commission Secretariat,Cabinet Office,GOJ
Contact person name:
Hirotoshi Maehara
Website:
Physical full address:
Akasaka 5-2-20 Minato Ward,Tokyo,Japan
Phone number:
81 3 6234 1074
Fax number:
81 3 3584 7392
Country introduction:
The safety assessment of foods and food additives produced by recombinant DNA techniques (hereafter GM foods) is mandatory under the Food Sanitation Law. The Ministry of Health, Labour, and Welfare (MHLW) receives application from Applicant and requests the Food Safety Commission of Japan (FSCJ) to evaluate the safety of GM foods, and the FSCJ evaluates the safety in terms of human health. Within the FSCJ, the Expert Committee of Genetically Modified Foods conducts safety assessments based on following standards and policies (1) Standards for the Safety Assessment of Genetically Modified Foods (2) Policies Regarding the Safety Assessment of Stacked Varieties of Genetically Modified Plants (3) Standards for the Safety Assessment of Food Additives Produced Using Genetically Modified Microorganisms (4) Policies Regarding the Safety Assessment of Highly Purified Non-Protein Food Additives including Amino Acids Produced Using Genetically Modified Microorganisms It is forbidden to import or sell genetically modified foods or food products made from such foods that have not undergone safety assessment. After FSCJ submits a notification to MHLW, MHLW gives notice on the Official Gazette.
Useful links
Relevant documents
Stacked events:
With regard to stacked events, FSC conducts the Safety Assessment of GM Foods based on the “Policies Regarding the Safety Assessment of Stacked Varieties of Genetically Modified Plants”
Contact details of the competent authority(s) responsible for the safety assessment and the product applicant:
Food Safety Commission of Japan (http://www.fsc.go.jp/english/index.html), Ministry of Health, Labour and Welfare (http://www.mhlw.go.jp/english/policy/health-medical/food/index.html)
Mexico
Name of product applicant: PHI México, S.A. de C.V.
Summary of application:

Maíz  (Zea mays) resistente a algunos Coleópteros y Lepidópteros y tolerante a los herbicidas glufosinato de amonio y glifosato


OECD:DAS-Æ15Æ7-1 x DAS-59122-7 x MON-ÆÆ81Æ-6 x MON-ÆÆ6Æ3-6


Información presentada (la documentación deberá presentarse en español y podrá estar contenida en archivo electrónico):






































1) Descripción de aplicaciones o usos propuestos del   alimento modificado



ü



2) Información concerniente a fuente, identidad y   función del material genético introducido, incluyendo pruebas de estabilidad



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3) Información sobre la descripción de la   modificación genética y su caracterización (descripción del método de   transformación genética, caracterización y descripción de los materiales   genéticos insertados)



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4) Información concerniente a la identidad y función   de la expresión de los productos modificados, incluyendo un estimado de la   concentración de la modificación en el cultivo modificado o su alimento   derivado



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5) Información concerniente a cualquier   alergenicidad esperada o conocida de la expresión del producto y el   fundamento para concluir que el alimento que la contiene pueda ser consumido   con seguridad



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6) Información comparando la composición o características   de los alimentos modificados con los alimentos derivados de la variedad   original u otras variedades comúnmente consumidas, con particular énfasis   sobre los nutrientes importantes y tóxicos que de manera natural puedan   presentarse en el alimento



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7) Información adicional (relevante para la   seguridad y evaluación nutricional del alimento modificado)



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8) Autorizaciones emitidas por otros países del   producto para consumo humano (copia)



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Usos propuestos:









Para ser procesado y usado en los alimentos de   consumo humano y animal, forraje y productos industriales en la misma forma   como los productos obtenidos con el maíz convencional.



 


Descripción del producto de transformación:









Evento DAS-Ø15Ø7-1


El fragmento lineal de ADN extraído del plásmido PHI8999, contiene las   secuencias de codificación cry1F y pat y sus funciones son las siguientes: La proteína Cry1F cuenta con   propiedades insecticidas contra algunos insectos lepidópteros. La versión   sintética truncada del transgén cry1F optimizada para ser utilizada en plantas se utilizó para   transformar la planta de maíz, resultando en expresiones del gen en plantas   transgénicas, a niveles suficientes para conferir protección contra las tres   principales plagas de lepidópteros que atacan al maíz en nuestro país:   resistencia a barrenador del tallo (Diatraea saccharalis), resistencia a gusano cogollero (Spodoptera frugiperda); y Resistencia moderada   de Gusano Elotero (Helicoverpa zeae).


La proteína fosfinotricina acetilasa (PAT), confiere tolerancia a una   forma de fosfinotricina sintetizada como la del glufosinato de amonio. Las plantas transgénicas fueron obtenidas mediante el método de   bombardeo de microproyectiles. Existe una sola inserción de los genes cry1F y pat en el maíz evento 1507 más una copia adicional de la   secuencia codificadora de cry1F.


 


MON-ØØ81Ø-6


El maíz MON810 fue creado por el bombardeo de microproyectiles con el   plásmido PV-ZMBK07, que contiene el gen cry1Ab de Bacillus thuringiensis.


 


DAS-59122-7


El ADN introducido en el evento DAS-59122-7 B.t. Cry34/35Ab1 fue generado usando el   plásmido PHP17662, el cual contiene el gen cry34Ab1, el gen cry35Ab1 y el gen pat. El maíz 59122 fue   obtenido por la transformación mediada por Agrobacterium.


 


NK-603   (MON-ØØ6Ø3-6)


El   maíz NK603 fue obtenido por transformación con biobalística (pequeñas piezas   de oro o tungsteno recubiertas con ADN de interés que se lanzan a altas   velocidades sobre el tejido vegetal, con la intención de que las moléculas de   DNA exógeno alcancen el núcleo y sean adicionadas al genoma). La construcción   genética introducida es de 6706 pb, y contiene 2 cassettes de expresión, cada   cassette tiene una copia del gen cp4   epsps.



 

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Date of authorization: 03/08/2010
Scope of authorization: Food
Links to the information on the same product in other databases maintained by relevant international organizations, as appropriate. (We recommend providing links to only those databases to which your country has officially contributed.):
Summary of the safety assessment:
Evaluación de la inocuidad: Alergenicidad: Los ensayos de digestión simulada y de estabilidad al calor, así como la comparación informática con alérgenos conocidos, demostraron que la probabilidad de alergenicidad de las proteínas insertadas es baja. Toxicidad: Los estudios de toxicidad aguda y subcrónica, así como la comparación informática con toxinas conocidas, demostraron que la toxicidad de las proteínas insertadas es baja. Nutricional: Los resultados de composición para el maíz DAS-157-1 x DAS-59122-7 x MON-81-6 x MON-63-6 confirman la equivalencia sustancial entre el maíz genéticamente modificado y el maíz convencional utilizado como control. Autorizaciones del producto para consumo humano emitidas por otros países: DAS-01507-1 Argentina (2005); Australia (2003); Brasil (2008); Canadá (2002); China (2004); Colombia (2006); el Salvador (2009); Unión Europea (2006); Japón (2002); Corea 2002); México 2003; Filipinas (2003); Sudáfrica (2002); Taiwán (2003);Estados Unidos (2001) DAS-59122-7 Australia (2005); Canadá (2005); China (2006); Unión Europea (2007); Japón (2006); Corea (2005); México (2004); Filipinas (2006); Taiwán (2005); Estados Unidos (2004). MON-00810-6 Argentina (1998); Australia (2000); Brasil (2007); Canadá (1997); China (2004); Colombia (2003); Unión Europea (1998); Japón (1997); Corea (2002); México (2002); Filipinas (2002); Sudáfrica (1997); Suiza (2002); Taiwán (2002).Estados Unidos (1996); Uruguay (2003) MON-00603-6 Argentina (2004); Australia (2002); Brasil (2008); Canadá (2001); China (2005); Colombia (2007); el Salvador (2009); Unión Europea (2004); Japón (2001); Corea (2002); México (2002); Sudáfrica (2002); Taiwán (2003).Estados Unidos (2000). Conclusión: No se observaron efectos tóxicos, alérgicos o cambios nutrimentales sustanciales en el maíz genéticamente modificado evento DAS-157-1 x DAS-59122-7 x MON-81-6 x MON-63-6. Por lo tanto puede asegurarse que el evento es, con base en los conocimientos existentes hasta la fecha, tan inocuo como su homólogo convencional.
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Where detection method protocols and appropriate reference material (non-viable, or in certain circumstances, viable) suitable for low-level situation may be obtained:
Relevant links to documents and information prepared by the competent authority responsible for the safety assessment:
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Authorization expiration date:
E-mail:
sortiz@conacyt.mx
Organization/agency name (Full name):
CIBIOGEM
Contact person name:
Dra. Sol Ortiz García
Website:
Physical full address:
San Borja #938, Col. Del Valle • Del. Benito Juárez C.P. 03100, México, D.F.
Phone number:
+52 (55) 5575-6878
Fax number:
Country introduction:

La Comisión Intersecretarial de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente Modificados está integrada por los titulares de las Secretarías de Medio Ambiente y Recursos Naturales Renovables (SEMARNAT), Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación (SAGARPA); Salud (SS); Hacienda y Crédito Público (SHCP); Economía (SE) y Educación Pública (SEP); así como por el Director General del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT).

La presidencia de la Comisión es rotatoria por periodos de dos años, entre los Secretarios de Salud, SAGARPA y SEMARNAT ya que son las Secretarías con un mayor ámbito de competencia en relación con el uso seguro de los Organismos Genéticamente Modificados (OGMs).

Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados, estipula que para su implementación la Comisión debe coordinar las acciones pertinentes con las instancias del Gobierno para cumplir su objetivo.

La CIBIOGEM, cuenta con grupos de apoyo que son sus órganos técnicos y consultivos: Comité Técnico, Consejo Consultivo Científico, Consejo Consultivo Mixto y la Secretaría Ejecutiva.

¿Cuál es el propósito de la CIBIOGEM?

Coordinar las políticas de la administración pública federal referentes a diferentes actividades relacionadas con OGMs como son: la producción, importación, exportación, movilización, transporte, siembra, consumo y, en general uso y aprovechamiento de OGMs.

 

-Courtesy Translation-

The Intersecretarial Commission on Biosafety of Genetically Modified Organisms is made up of the heads of the Secreataries of Health (SSA); Agriculture, Livestock, Rural, Development, Fisheries and Food (SAGARPA); Environment and Natural Resources (SEMARNAT); Finance and Public Credit (SHCP); Economy (SE); Public Education, and the General Director of the National Council of Science and Technology.

The chair of the Commission rotates every two years among the Secretaries of Health, SEMARNAT and SAGARPA, the three entities most directly involved in policies concerning the use and biosafety of Genetically Modified Organisms (GMOs).

The Law on Biosafety of Genetically Modified Organisms states that the Commission aims to promote and coordinate the actions of Government agencies. CIBIOGEM receives support from the Executive Secretariat of CIBIOGEM, the Technical Committee, the Scientific Advisory Board and the Joint Advisory Council.

What is the purpose of the CIBIOGEM?

To coordinate the policies and federal regulation of activities related to Genetically Modified Organisms (GMOs) such as: production, import, export, mobilization, transportation, release into the environment, consumption, and general use of GMOs.

Useful links
Relevant documents
Stacked events:
Contact details of the competent authority(s) responsible for the safety assessment and the product applicant:
Secretaría de Salud / Phone: +52 55 5080 5200 / Email: marriola@cofepris.gob.mx