Food safety and quality
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OECD Unique Identifier details

DAS-Ø15Ø7-1xSYN-IR6Ø4-5xMON-ØØ6Ø3-6
Commodity: Corn / Maize
Traits: Coleoptera resistance,Glufosinate tolerance,Glyphosate tolerance,Lepidoptera resistance
Japan
Name of product applicant: DuPont K.K.
Summary of application:

DAS1507xMIR604xNK603 has been genetically modified for resistant to Lepidoptera and Coleoptera and tolerant to glufosinate and glyphosate herbicides (modified cry1F, modified cry3Aa2, pat, modified cp4 epsps, Zea mays subsp. mays (L.) Iltis).

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Date of authorization: 06/09/2011
Scope of authorization: Food
Links to the information on the same product in other databases maintained by relevant international organizations, as appropriate. (We recommend providing links to only those databases to which your country has officially contributed.): OECD BioTrack Product Database
Summary of the safety assessment:
Please see the link below (in Japanese).
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Where detection method protocols and appropriate reference material (non-viable, or in certain circumstances, viable) suitable for low-level situation may be obtained:
Relevant links to documents and information prepared by the competent authority responsible for the safety assessment: Food safety assessment performed by Food Safety Commission of Japan (in Japanese)
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Authorization expiration date:
E-mail:
fscj-secretariat@cao.go.jp
Organization/agency name (Full name):
Food Safety Commission Secretariat,Cabinet Office,GOJ
Contact person name:
Ryusuke Matsuoka
Website:
Physical full address:
Akasaka 5-2-20 Minato Ward,Tokyo,Japan
Phone number:
81 3 6234 1119
Fax number:
81 3 3584 7392
Country introduction:
The safety assessment of foods and food additives produced by recombinant DNA techniques (hereafter GM foods) is mandatory under the Food Sanitation Law. The Ministry of Health, Labour, and Welfare (MHLW) receives application from Applicant and requests the Food Safety Commission of Japan (FSCJ) to evaluate the safety of GM foods, and the FSCJ evaluates the safety in terms of human health. Within the FSCJ, the Expert Committee of Genetically Modified Foods conducts safety assessments based on following standards and policies (1) Standards for the Safety Assessment of Genetically Modified Foods (2) Policies Regarding the Safety Assessment of Stacked Varieties of Genetically Modified Plants (3) Standards for the Safety Assessment of Food Additives Produced Using Genetically Modified Microorganisms (4) Policies Regarding the Safety Assessment of Highly Purified Non-Protein Food Additives including Amino Acids Produced Using Genetically Modified Microorganisms It is forbidden to import or sell genetically modified foods or food products made from such foods that have not undergone safety assessment. After FSCJ submits a notification to MHLW, MHLW gives notice on the Official Gazette.
Useful links
Relevant documents
Stacked events:
With regard to stacked events, FSC conducts the Safety Assessment of GM Foods based on the “Policies Regarding the Safety Assessment of Stacked Varieties of Genetically Modified Plants”
Contact details of the competent authority(s) responsible for the safety assessment and the product applicant:
Food Safety Commission of Japan (http://www.fsc.go.jp/english/index.html), Ministry of Health, Labour and Welfare (http://www.mhlw.go.jp/english/policy/health-medical/food/index.html)
Mexico
Name of product applicant: Maíz (Zea mays) con resistencia a algunos insectos lepidópteros, algunos insectos coleópteros y tolerancia a herbicidas glifosato y glufosinato de amonio.
Summary of application:

Maíz (Zea mays) con resistencia a algunos insectos lepidópteros, algunos insectos coleópteros y tolerancia a herbicidas glifosato y glufosinato de amonio.


HX1 x MIR604 x NK603


OECD:  DAS-Ø15Ø7-1 x SYN-IR6Ø4-5 x MON-ØØ6Ø3-6


Usos propuestos:









Para ser procesado y usado en los alimentos de   consumo humano y animal, forraje y productos industriales en la misma forma   como los productos obtenidos con el maíz convencional.



 


Descripción del producto de transformación:









Para obtener el   Organismo Genéticamente Modificado con apilamiento de genes, las tres líneas   individuales de eventos parentales DAS-Ø15Ø7-1, SYN-IR6Ø4-5, MON-ØØ6Ø3-6, que   fueron obtenidos por transformación de manera independiente, fueron   combinados mediante técnicas de cruzamiento tradicional, resultando en un   producto con los eventos apilados DAS-Ø15Ø7-1xSYN-IR6Ø4-5xMON-ØØ6Ø3-6   conteniendo las inserciones moleculares de los tres eventos.


 


 


TC1507 (DAS-Ø15Ø7-1)


Fue desarrollado   utilizando la técnica de bombardeo. El evento parental TC1507 expresa la   proteína insecticidaCry1F, de Bacillus thuringiensis variedad Aizawai, misma que confiere protección   a las plantas contra ciertas plagas de lepidópteros, como el gusano   barrenador europeo de maíz (Ostrinia   nubilalis) y Sesamia spp. El evento   parental TC1507 también produce la proteína fosfonitricin-N-acetiltransferasa   (PAT) proveniente de Streptomyces viridochromogenes, misma que provee   tolerancia al herbicida glufosinato de amonio, utilizándose sólo como   marcador de selección.


 


MIR604


Codifica una proteína   modificada de 598 amino ácidos llamada mCry3A, la cual posee la   característica de ser insecticida contra ciertos coleópteros plaga. El gen   nativo cry3A fue modificado por   medio de la inserción de una serie de catepsina G dentro de la proteína   expresada. En este mismo evento parental se produce una fosfomanosa isomerasa   (PMI), enzima que funciona como marcador de selección pues le brinda la   capacidad al maíz de crecer en un medio rico en manosa.


 


Evento   NK-603 (MON-ØØ6Ø3-6)


El maíz NK603 fue obtenido por transformación   con biobalística (pequeñas piezas de oro o tungsteno recubiertas con ADN de   interés que se lanzan a altas velocidades sobre el tejido vegetal, con la   intención de que las moléculas de DNA exógeno alcancen el núcleo y sean   adicionadas al genoma). La construcción genética introducida es de 6706 pb, y   contiene 2 cassettes de expresión, cada cassette tiene una copia del gen cp4 epsps.


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Date of authorization: 12/08/2011
Scope of authorization: Food
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Summary of the safety assessment:
Evaluación de la inocuidad: Alergenicidad: Los ensayos de digestión simulada y de estabilidad al calor, así como la comparación informática con alérgenos conocidos, demostraron que la probabilidad de alergenicidad de las proteínas insertadas es baja. Toxicidad: Los estudios de toxicidad aguda y subcrónica, así como la comparación informática con toxinas conocidas, demostraron que la toxicidad de las proteínas insertadas es baja. Nutricional: Los resultados de composición para el maíz DAS-Ø15Ø7-1 x SYN-IR6Ø4-5 x MON-ØØ6Ø3-6 confirman la equivalencia sustancial entre el maíz genéticamente modificado y el maíz convencional utilizado como control. Autorizaciones del producto para consumo humano emitidas por otros países: El evento SYN-IR6Ǿ4-5 (MIR604) se ha aprobado en los países siguientes: Australia para consumo humano (2006); Canadá para la liberación al ambiente (2007), consumo humano (2007), consumo animal (2007); Japón para la liberación al ambiente (2007), consumo humano (2007) y animal (2007); México para consumo humano y/o animal (2007); Filipinas para consumo humano y/o animal (2007); Rusia para consumo humano (2007) y animal (2008); Corea para consumo humano (2007) y animal (2008); Taiwán para consumo humano (2007); E.U.A. para la liberación al ambiente (2007), consumo humano y/o animal (2007). El evento MON-ØØ6Ø3-6 (NK603) fue aprobado en E.U.A. (país de origen) para Consumo Humano y/o Animal, y para liberación al ambiente en el año 2000. También se aprobó en Canadá (2001), Corea (2001), Japón (2001), México (2002), Unión Europea (2004), Argentina (2004); y Brasil (2008) entre otros. El evento HX1 (TC1507 ó DAS-Ǿ15Ǿ7-1) se autorizó para consumo humano y/o animal en Sudáfrica (2002), además de haber sido aprobado en otros países como Canadá (2001), México (2003), China (2004), Argentina (2005) y Brasil (2008); entre otros. Conclusión: No se observaron efectos tóxicos, alérgicos o cambios nutrimentales sustanciales en el maíz genéticamente modificado evento DAS-Ø15Ø7-1 x SYN-IR6Ø4-5 x MON-ØØ6Ø3-6. Por lo tanto puede asegurarse que el evento es, con base en los conocimientos existentes hasta la fecha, tan inocuo como su homólogo convencional.
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Where detection method protocols and appropriate reference material (non-viable, or in certain circumstances, viable) suitable for low-level situation may be obtained:
Relevant links to documents and information prepared by the competent authority responsible for the safety assessment:
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Authorization expiration date:
E-mail:
sortiz@conacyt.mx
Organization/agency name (Full name):
CIBIOGEM
Contact person name:
Dra. Sol Ortiz García
Website:
Physical full address:
San Borja #938, Col. Del Valle • Del. Benito Juárez C.P. 03100, México, D.F.
Phone number:
+52 (55) 5575-6878
Fax number:
Country introduction:

La Comisión Intersecretarial de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente Modificados está integrada por los titulares de las Secretarías de Medio Ambiente y Recursos Naturales Renovables (SEMARNAT), Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación (SAGARPA); Salud (SS); Hacienda y Crédito Público (SHCP); Economía (SE) y Educación Pública (SEP); así como por el Director General del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT).

La presidencia de la Comisión es rotatoria por periodos de dos años, entre los Secretarios de Salud, SAGARPA y SEMARNAT ya que son las Secretarías con un mayor ámbito de competencia en relación con el uso seguro de los Organismos Genéticamente Modificados (OGMs).

Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados, estipula que para su implementación la Comisión debe coordinar las acciones pertinentes con las instancias del Gobierno para cumplir su objetivo.

La CIBIOGEM, cuenta con grupos de apoyo que son sus órganos técnicos y consultivos: Comité Técnico, Consejo Consultivo Científico, Consejo Consultivo Mixto y la Secretaría Ejecutiva.

¿Cuál es el propósito de la CIBIOGEM?

Coordinar las políticas de la administración pública federal referentes a diferentes actividades relacionadas con OGMs como son: la producción, importación, exportación, movilización, transporte, siembra, consumo y, en general uso y aprovechamiento de OGMs.

 

-Courtesy Translation-

The Intersecretarial Commission on Biosafety of Genetically Modified Organisms is made up of the heads of the Secreataries of Health (SSA); Agriculture, Livestock, Rural, Development, Fisheries and Food (SAGARPA); Environment and Natural Resources (SEMARNAT); Finance and Public Credit (SHCP); Economy (SE); Public Education, and the General Director of the National Council of Science and Technology.

The chair of the Commission rotates every two years among the Secretaries of Health, SEMARNAT and SAGARPA, the three entities most directly involved in policies concerning the use and biosafety of Genetically Modified Organisms (GMOs).

The Law on Biosafety of Genetically Modified Organisms states that the Commission aims to promote and coordinate the actions of Government agencies. CIBIOGEM receives support from the Executive Secretariat of CIBIOGEM, the Technical Committee, the Scientific Advisory Board and the Joint Advisory Council.

What is the purpose of the CIBIOGEM?

To coordinate the policies and federal regulation of activities related to Genetically Modified Organisms (GMOs) such as: production, import, export, mobilization, transportation, release into the environment, consumption, and general use of GMOs.

Useful links
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Stacked events:
Contact details of the competent authority(s) responsible for the safety assessment and the product applicant:
Secretaría de Salud / Phone: +52 55 5080 5200 / Email: marriola@cofepris.gob.mx