Food safety and quality
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OECD Unique Identifier details

DP-356Ø43-5xMON-Ø4Ø32-6
Commodity: Soyabean / Soybeans
Traits: Acetolactate synthase (ALS) inhibitors tolerance,Glyphosate tolerance
Mexico
Name of product applicant: Soya (Glycine max) tolerante a los herbicidas glifosato e inhibidores de ALS
Summary of application:

Usos propuestos:


Para ser procesado y usado en los alimentos de consumo humano y animal, forraje y productos industriales en la misma forma como los productos obtenidos con la soya convencional.


Descripción del producto de transformación:


Para obtener el Organismo Genéticamente Modificado con apilamiento de genes, las dos líneas individuales de eventos parentales DP-356Ø43-5 y MON-Ø4Ø32-6, que fueron obtenidos por transformación de manera independiente, fueron combinados mediante técnicas de cruzamiento tradicional, resultando en un producto con los eventos apilados DP-356Ø43-5 x MON-Ø4Ø32-6 conteniendo las inserciones moleculares de los dos eventos.


La soya DP-356Ø43-5 fue obtenida por bombardeo con micro proyectiles cubiertos con el ADN exógeno. El ADN exógeno consta de 2 construcciones insertas en el plásmido PHP20163, una de ellas contiene el gen gat4601, obtenido por un “barajeo” del ADN (ADN “shuffling”) del gen de acetil transferasa de Bacillus licheniformis. La proteína GAT4601, codificada por el gen gat4601, confiere tolerancia al ingrediente activo de los herbicidas; glifosato. La otra construcción genética o “cassette de expresión” contiene al gen gm-hra, que codifica a la proteína GM-HRA, la cual confiere tolerancia a los herbicidas que inhiben la acetolactato sintasa.


La línea de soya MON-Ø4Ø32-6 fue generada por la inserción de un gen de Agrobacterium tumefaciens, cepa cp4 que codifica una enzima EPSPS tolerante a glifosato. Esta inserción le confiere tolerancia a glifosato a la soya. La línea MON-Ø4Ø32-6 fue producida por bombardeo con micro partículas recubiertas con el ADN de esta construcción genética inserta en el plásmido PV-GMGT04.

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Date of authorization: 19/01/2011
Scope of authorization: Food
Links to the information on the same product in other databases maintained by relevant international organizations, as appropriate. (We recommend providing links to only those databases to which your country has officially contributed.):
Summary of the safety assessment:
Evaluación de la inocuidad: Alergenicidad: Los ensayos de digestión simulada y de estabilidad al calor, así como la comparación informática con alérgenos conocidos, demostraron que la probabilidad de alergenicidad de las proteínas insertadas es baja. Toxicidad: Los estudios de toxicidad aguda y subcrónica, así como la comparación informática con toxinas conocidas, demostraron que la toxicidad de las proteínas insertadas es baja. Nutricional: Los resultados de composición para la soya DP-35643-5 x MON-Ø432-6 confirman la equivalencia sustancial entre la soya genéticamente modificada y la soya convencional utilizada como control.
Upload:
Where detection method protocols and appropriate reference material (non-viable, or in certain circumstances, viable) suitable for low-level situation may be obtained:
Relevant links to documents and information prepared by the competent authority responsible for the safety assessment:
Upload:
Authorization expiration date:
E-mail:
sortiz@conacyt.mx
Organization/agency name (Full name):
CIBIOGEM
Contact person name:
Dra. Sol Ortiz García
Website:
Physical full address:
San Borja #938, Col. Del Valle • Del. Benito Juárez C.P. 03100, México, D.F.
Phone number:
+52 (55) 5575-6878
Fax number:
Country introduction:

La Comisión Intersecretarial de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente Modificados está integrada por los titulares de las Secretarías de Medio Ambiente y Recursos Naturales Renovables (SEMARNAT), Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación (SAGARPA); Salud (SS); Hacienda y Crédito Público (SHCP); Economía (SE) y Educación Pública (SEP); así como por el Director General del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT).

La presidencia de la Comisión es rotatoria por periodos de dos años, entre los Secretarios de Salud, SAGARPA y SEMARNAT ya que son las Secretarías con un mayor ámbito de competencia en relación con el uso seguro de los Organismos Genéticamente Modificados (OGMs).

Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados, estipula que para su implementación la Comisión debe coordinar las acciones pertinentes con las instancias del Gobierno para cumplir su objetivo.

La CIBIOGEM, cuenta con grupos de apoyo que son sus órganos técnicos y consultivos: Comité Técnico, Consejo Consultivo Científico, Consejo Consultivo Mixto y la Secretaría Ejecutiva.

¿Cuál es el propósito de la CIBIOGEM?

Coordinar las políticas de la administración pública federal referentes a diferentes actividades relacionadas con OGMs como son: la producción, importación, exportación, movilización, transporte, siembra, consumo y, en general uso y aprovechamiento de OGMs.

 

-Courtesy Translation-

The Intersecretarial Commission on Biosafety of Genetically Modified Organisms is made up of the heads of the Secreataries of Health (SSA); Agriculture, Livestock, Rural, Development, Fisheries and Food (SAGARPA); Environment and Natural Resources (SEMARNAT); Finance and Public Credit (SHCP); Economy (SE); Public Education, and the General Director of the National Council of Science and Technology.

The chair of the Commission rotates every two years among the Secretaries of Health, SEMARNAT and SAGARPA, the three entities most directly involved in policies concerning the use and biosafety of Genetically Modified Organisms (GMOs).

The Law on Biosafety of Genetically Modified Organisms states that the Commission aims to promote and coordinate the actions of Government agencies. CIBIOGEM receives support from the Executive Secretariat of CIBIOGEM, the Technical Committee, the Scientific Advisory Board and the Joint Advisory Council.

What is the purpose of the CIBIOGEM?

To coordinate the policies and federal regulation of activities related to Genetically Modified Organisms (GMOs) such as: production, import, export, mobilization, transportation, release into the environment, consumption, and general use of GMOs.

Useful links
Relevant documents
Stacked events:
Contact details of the competent authority(s) responsible for the safety assessment and the product applicant:
Secretaría de Salud / Phone: +52 55 5080 5200 / Email: marriola@cofepris.gob.mx