Food safety and quality
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OECD Unique Identifier details

DP-9814Ø-6xDAS-Ø15Ø7-1xDAS-59122-7
Commodity: Corn / Maize
Traits: Acetolactate synthase (ALS) inhibitors tolerance,Coleoptera resistance,Glufosinate tolerance,Glyphosate tolerance,Lepidoptera resistance
Mexico
Name of product applicant: PHI México, S.A. de C.V.
Summary of application:

Maíz (Zea mays) con resistencia a algunos insectos lepidópteros, algunos coleópteros y tolerancia a herbicidas que contengan glifosato, glufosinato de amonio y sulfonilureas


GAT X HX1 XHRW


Identificador OECD: DP-Æ9814Æ-6 X DAS-Æ15Æ7-1 X DAS-59122-7


Información presentada (la documentación deberá presentarse en español y podrá estar contenida en archivo electrónico):






































1) Descripción de aplicaciones o usos propuestos del   alimento modificado



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2) Información concerniente a fuente, identidad y   función del material genético introducido, incluyendo pruebas de estabilidad



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3) Información sobre la descripción de la   modificación genética y su caracterización (descripción del método de   transformación genética, caracterización y descripción de los materiales   genéticos insertados)



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4) Información concerniente a la identidad y función   de la expresión de los productos modificados, incluyendo un estimado de la   concentración de la modificación en el cultivo modificado o su alimento   derivado



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5) Información concerniente a cualquier   alergenicidad esperada o conocida de la expresión del producto y el   fundamento para concluir que el alimento que la contiene pueda ser consumido   con seguridad



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6) Información comparando la composición o   características de los alimentos modificados con los alimentos derivados de   la variedad original u otras variedades comúnmente consumidas, con particular   énfasis sobre los nutrientes importantes y tóxicos que de manera natural   puedan presentarse en el alimento



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7) Información adicional (relevante para la   seguridad y evaluación nutricional del alimento modificado)



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8) Autorizaciones emitidas por otros países del   producto para consumo humano (copia)



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Usos propuestos:









Para ser procesado y usado en los alimentos de   consumo humano y animal, forraje y productos industriales en la misma forma   como los productos obtenidos con el maíz convencional.



 


Descripción del producto de transformación:









Para obtener el   Organismo Genéticamente Modificado con apilamiento de genes, las tres líneas   individuales de eventos parentales DP-098140-6, DAS-01507-1, y DAS-59122-7,   que fueron obtenidos por transformación de manera independiente, fueron   combinados mediante técnicas de cruzamiento tradicional, resultando en un   producto con los eventos apilados DP-Ø9814Ø-6 x DAS-Ø15Ø7-1 x DAS-59122-7   conteniendo las inserciones moleculares de los tres eventos. El maíz   DP-Ø9814Ø-6 fue obtenido por transformación con A. tumefaciens con el plásmido PHP 24279. Este plásmido tiene dos   cassettes de expresión, el primero en orientación inversa, contiene una   versión modificada del gen acetolactato sintasa del maíz (zm-hra). El segundo cassette contiene   el gen glifosato acetiltransferasa (gat4621)   optimizada por la técnica de “barajeo” del ADN (ADN “shuffling”) del gen gat4621 de Bacillus licheniformis.   


El maíz DAS-Ø15Ø7-1   fue modificado por la inserción de un gen sintético truncado cry1F de Bacillus thuringiensis var. aizawai y un gen para la   fosfinotricina acetiltransferasa (pat).   El maíz 1507 fue obtenido por bombardeo de microproyectiles.


El maíz DAS-59122-7   fue obtenido por transformación mediada por Agrobacterium con el plásmido PHP17662. El T-DNA insertado en el   plásmido contiene tres cassettes de genes: cry34Ab1 y cry35Ab1, a   partir de Bacillus thuringiensis cepa   PS149B1, y un gen para la fosfinotricina acetiltransferasa (PAT).  


Upload:
Date of authorization: 03/08/2010
Scope of authorization: Food
Links to the information on the same product in other databases maintained by relevant international organizations, as appropriate. (We recommend providing links to only those databases to which your country has officially contributed.):
Summary of the safety assessment:
Evaluación de la inocuidad: Alergenicidad: Los ensayos de digestión simulada y de estabilidad al calor, así como la comparación informática con alérgenos conocidos, demostraron que la probabilidad de alergenicidad de las proteínas insertadas es baja. Toxicidad: Los estudios de toxicidad aguda y subcrónica, así como la comparación informática con toxinas conocidas, demostraron que la toxicidad de las proteínas insertadas es baja. Nutricional: Los resultados de composición para el maíz DP-9814-6 X DAS-157-1 X DAS-59122-7 confirman la equivalencia sustancial entre el maíz genéticamente modificado y el maíz convencional utilizado como control. Autorizaciones del producto para consumo humano emitidas por otros países: El evento DAS-Ø15Ø7-1 ó TC1507 se autorizó para liberación al ambiente y para consumo humano y/o animal en E.U.A. (2001), además de haber sido aprobado en otros países como Canadá (2001), China (2004) y Brasil (2008); entre otros. DAS-59122-7 fue aprobado en E.U.A. para Consumo Humano y Animal (2004) y para la liberación al ambiente (2005). Fue aprobado también en países como Taiwán (2005), Japón (2006), Unión Europea (2007), etc. El evento DP-Ø9814Ø-6 fue aprobado en E.U.A. para Consumo Humano y/o Animal (2008). También se aprobó en Canadá (2009), y Corea (2010). Conclusión: No se observaron efectos tóxicos, alérgicos o cambios nutrimentales sustanciales en el maíz genéticamente modificado evento DP-9814-6 X DAS-157-1 X DAS-59122-7. Por lo tanto puede asegurarse que el evento es, con base en los conocimientos existentes hasta la fecha, tan inocuo como su homólogo convencional.
Upload:
Where detection method protocols and appropriate reference material (non-viable, or in certain circumstances, viable) suitable for low-level situation may be obtained:
Relevant links to documents and information prepared by the competent authority responsible for the safety assessment:
Upload:
Authorization expiration date:
E-mail:
sortiz@conacyt.mx
Organization/agency name (Full name):
CIBIOGEM
Contact person name:
Dra. Sol Ortiz García
Website:
Physical full address:
San Borja #938, Col. Del Valle • Del. Benito Juárez C.P. 03100, México, D.F.
Phone number:
+52 (55) 5575-6878
Fax number:
Country introduction:

La Comisión Intersecretarial de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente Modificados está integrada por los titulares de las Secretarías de Medio Ambiente y Recursos Naturales Renovables (SEMARNAT), Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación (SAGARPA); Salud (SS); Hacienda y Crédito Público (SHCP); Economía (SE) y Educación Pública (SEP); así como por el Director General del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT).

La presidencia de la Comisión es rotatoria por periodos de dos años, entre los Secretarios de Salud, SAGARPA y SEMARNAT ya que son las Secretarías con un mayor ámbito de competencia en relación con el uso seguro de los Organismos Genéticamente Modificados (OGMs).

Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados, estipula que para su implementación la Comisión debe coordinar las acciones pertinentes con las instancias del Gobierno para cumplir su objetivo.

La CIBIOGEM, cuenta con grupos de apoyo que son sus órganos técnicos y consultivos: Comité Técnico, Consejo Consultivo Científico, Consejo Consultivo Mixto y la Secretaría Ejecutiva.

¿Cuál es el propósito de la CIBIOGEM?

Coordinar las políticas de la administración pública federal referentes a diferentes actividades relacionadas con OGMs como son: la producción, importación, exportación, movilización, transporte, siembra, consumo y, en general uso y aprovechamiento de OGMs.

 

-Courtesy Translation-

The Intersecretarial Commission on Biosafety of Genetically Modified Organisms is made up of the heads of the Secreataries of Health (SSA); Agriculture, Livestock, Rural, Development, Fisheries and Food (SAGARPA); Environment and Natural Resources (SEMARNAT); Finance and Public Credit (SHCP); Economy (SE); Public Education, and the General Director of the National Council of Science and Technology.

The chair of the Commission rotates every two years among the Secretaries of Health, SEMARNAT and SAGARPA, the three entities most directly involved in policies concerning the use and biosafety of Genetically Modified Organisms (GMOs).

The Law on Biosafety of Genetically Modified Organisms states that the Commission aims to promote and coordinate the actions of Government agencies. CIBIOGEM receives support from the Executive Secretariat of CIBIOGEM, the Technical Committee, the Scientific Advisory Board and the Joint Advisory Council.

What is the purpose of the CIBIOGEM?

To coordinate the policies and federal regulation of activities related to Genetically Modified Organisms (GMOs) such as: production, import, export, mobilization, transportation, release into the environment, consumption, and general use of GMOs.

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Relevant documents
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Contact details of the competent authority(s) responsible for the safety assessment and the product applicant:
Secretaría de Salud / Phone: +52 55 5080 5200 / Email: marriola@cofepris.gob.mx