1.1. Responsabilidad jurídica y/o administrativa.
1.2. Cumple la normativa internacional de la OIE y FAO.
1.3. Dispone de un organigrama claro con definición de responsabilidades
1.4. Dispone de protocolos establecidos
1.5. Tiene capacidad de recepción de muestras:
Tierra
Mar
Aire
1.6. Disponen de protocolos para el envío y recepción muestras.
1.7. Disponen de archivos para la muestra y para su trazabilidad.
1.8. Dispone de libro de registro.
1.9. Modelo de informe técnico
1.10. Auditoría interna y externa. Periodicidad.
2.1. Infraestructura y personal:
2.1.1. Edificio:
Aceptable en todos los términos, espacio, luz, condiciones ambientales, salud laboral, etc.
Luz de emergencia para banco de reactivos y muestras.
Nivel de seguridad acorde con la PPC en la zona.
2.1.2. Equipamiento:
¿Disponen de todo lo necesario para poder realizar el diagnóstico de PPC, tanto serológico como virológico, adecuadamente?
¿Revisan periódicamente los equipos?
¿Tiene posibilidad para el mantenimiento de equipos?
¿Registran gráficamente la lectura de los resultados?.
2.1.3. Personal:
¿Se garantiza la formación continuada del personal?, cursos, seminarios, etc.
Existe relación de su personal con el de otros laboratorios de referencia?
¿El número de personas es el adecuado para el trabajo que realizan?
2.1.4. Disponibilidad de procedimientos uniformes
¿Disponen de protocolos actualizados para cada prueba?
¿Son protocolos estándar internacionales?
¿Disponen de los controles adecuados?
¿Realizan contrastación periódica a nivel internacional?
2.2. Capacidad técnica:
2.2.1. Técnicas disponibles de forma rutinaria:
2.2.2. Técnicas disponibles pero no rutinarias:
2.2.3. Capacidad para procesamiento de muestras/día:
Sueros:
Tejidos
Aislamientos NPLA
2.2.4. Disponibilidad de serología y virología estándar:
2.2.5. Equipamiento adecuado:
2.2.6. Disponibilidad de compra de reactivos:
2.2.7. Disponibilidad para trabajar en fiestas y domingos.
2.3. Control de calidad
2.3.1 ¿Se garantiza la trazabilidad de la muestra en los diferentes procesos?
2.3.2 ¿Realizan contrastaciones externas?.
2.3.3 ¿Realizan controles internos? ¿Cada cuánto tiempo?.
2.3.4 ¿Tienen capacidad para la interpretación de resultados?
Varios son los reactivos comerciales disponibles tanto en forma de Kits como de reactivos individualizados. Dadas las diferencias que se han observado entre unas zonas y otras, en el plan se contempla evaluar por áreas cada uno de los reactivos disponibles.
Hasta la fecha los laboratorios de referencia en el continente que han estado trabajando y han sido reconocidos por las autoridades de la región y/o por la FAO y la OIE son:
Debiendo contemplarse, durante la operación del Plan la potencialidad del CENSA (Centro Nacional Sanidad Agropecuaria de Cuba), como Laboratorio de referencia para la subregión de América Central y del Caribe. Asimismo, será una actividad importante del plan la armonización de métodos y medios de diagnóstico de PPC entre los laboratorios responsabilizados con el mismo en el continente.
En el plan las vacunas que se utilizarán para el control y la erradicación de la PPC deben ser elaboradas a partir de cepas que hayan comprobado su inocuidad y eficacia. Intentando en todos los casos elegir una cepa, que interfiera lo menos posible, con el diagnóstico de los animales portadores. ES ABSOLUTAMENTE FUNDAMENTAL QUE ESTOS CONTROLES LOS REALICEN LOS ORGANISMOS OFICIALES DE CADA PAIS.
Otros parámetros que deben ser considerados son:
15 (Valdeolmos, Madrid, España)
