中文
english
français
Español
Food safety and quality
| share
 

النسخة على الإنترنت: "مخلفات بعض العقاقير البيطرية في الأغذية والحيوانات" (الورقة الخاصة بالأغذية والتغذية رقم 41)

قائمة المصطلحات   طلب المساعدة

تتضمّن قاعدة البيانات أحدث المعلومات عن الحدود القصوى لمخلفات العقاقير البيطرية بناء على توصية لجنة الخبراء المشتركة بين منظمة الأغذية والزراعة ومنظمة الصحة العالمية والمعنية بالمواد المضافة إلى الأغذية. ويمكن الإطلاع على جميع الدراسات المفصّلة لمواضيع معيّنة الواردة في النسخة الإلكترونية لورقة منظمة الأغذية والزراعة الخاصة بالأغذية والتغذية رقم 41. لكنها متوافرة باللغة الإنكليزية فقط رغم توافر بعض الأجزاء في قاعدة البيانات وصفحة البحث والمعلومات الأساسية باللغات الإنكليزية والفرنسية والأسبانية والعربية والصينية.

العقاقير البيطرية Ivermectin
الفئة الوظيفية Antiparasitic agent
آخر تقييم 2015
اجتماع لجنة الخبراء المعنية بالمواد المضافة إلى الأغذية 81
الجرعة اليومية المقبولة 0-10 µg/kg bw
حالة الجرعة اليومية المقبولة Full
المؤلفات عن المخلفات  
41-13-ivermectin.pdf
41-3-ivermectin.pdf
41-5-ivermectin.pdf
41-14-ivermectin.pdf
15-2013-ivermectin.pdf

18-2015-Ivermectin.pdf
تحديد المخلفات Ivermectin B1a
الحدود القصوى الموصى بها للمخلفات
CattleFat400 µg/kgF
CattleKidney100 µg/kgF
CattleLiver800 µg/kgF
CattleMilk10 µg/kgF
CattleMuscle30 µg/kgF
PigFat20 µg/kgF
PigLiver15 µg/kgF
SheepFat20 µg/kgF
SheepLiver15 µg/kgF
ملاحظات أخرى The Committee established an ADI of 0–10 µg/kg body weight on the basis of a no-observed-adverse-effect level (NOAEL) of 0.5 mg/kg body weight per day for neurological effects (mydriasis) and retardation of weight gain in a 14-week dog study, with application of an uncertainty factor of 50 (5 for interspecies differences based on pharmacokinetic studies in dogs and humans and 10 for intraspecies differences). The previous ADI of 0–1 µg/kg body weight was withdrawn.
ملخص عن التقييم

The ADI established by the Committee was 0–10 μg/kg bw. An ARfD of 200 μg/kg bw was established by the Committee. Ivermectin B1a (synonym for 22,23-dihydroavermectin B1a) is confirmed as the marker residue. The ratios of the marker residue to total residues of 0.18 in fat, 0.54 in kidney, 0.37 in liver and 0.67 in muscle defined by the fortieth JECFA were confirmed. Two studies were used for deriving the MRLs and represent different formulations and routes of administration of ivermectin to cattle. The analysis of all data in cattle shows comparable residue depletion profiles. A validated quantitative analytical method for all edible tissues is available and is suitable for regulatory monitoring. The MRLs recommended for cattle tissues are based on the upper limit of the one-sided 95% confidence interval over the 95th percentile of residue concentrations (95/95 UTL) for the day 14 post-treatment data from the non-radiolabelled residue depletion studies. The time point chosen is consistent with approved uses (GVP). Based on the new assessment, the Committee recommended the following revised MRLs in cattle tissues: 400 μg/kg for fat, 100 μg/kg for kidney, 800 μg/kg for liver, and 30 μg/kg for muscle.