PMP criterios 2, 3 y 4
Definición y referencia
Los ingredientes activos de los plaguicidas y sus fórmulas que cumplen los criterios de carcinogenicidad, mutagenicdad y toxicidad reproductiva categorías 1A y 1B del Sistema globalmente armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos (SGA)
Sistema globalmente armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos (SGA)(10ª edición revisada 2023)
(Parte 3, Peligros para la Salud)
Criterio 2 Carcinogenicidad
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Criterio 3 Mutagenicidad de las células germinales
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Criterio 4 Toxicidad reproductiva
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Procedimiento de identificación
Para los criterios sobre carcinogenicidad, mutagenicidad y reprotoxicidad (CMR), las formulaciones de plaguicidas se clasifican sobre la base de sus ingredientes activos,independientemente de su concentración.
Sin embargo, las formulaciones muy diluidas, con concentraciones de ia < 0,1%, no necesitan clasificarse como CMR. Pocas veces ocurre con los plaguicidas, pero puede suceder con ciertas formulaciones de raticidas o aerosoles.
El SGA no clasifica individualmente los ingredientes activos de los plaguicidas; sólo proporciona los criterios de clasificación. Para evaluar si un plaguicida es de la categoría 1A o 1B de CMR, será necesario que los responsables de la reglamentación clasifiquen el producto ellos mismos.
No hay una única base de datos internacional con las clasificaciones del SGA de los plaguicidas. Sin embargo, es posible utilizar algunas bases de datos intergubernamentales o nacionales para comprobar la clasificación de CMR de un plaguicida. El responsable de la reglamentación elige qué fuente utilizar.
Fuentes de datos
Clasificación de CMR según el SGA
- Expediente de registro de plaguicidas → Clasificación del producto formulado
- Fichas internacionales de seguridad química OMS/OIT → Clasificación de ia. Sin embargo, no todos los plaguicidas han sido clasificados por la OMS y la OIT, de acuerdo con el SGA. A veces sólo hay disponibles clasificaciones más viejas. Además, las fichas versan sobre los peligros diversos y no sobre la clasificación misma. Los responsables de la reglamentación necesitan confrontar lo que dicen las fichas sobre el peligro con la clase efectiva del mismo con el documento de clasificación del SGA.
- Base de datos de plaguicidas de la UE → Clasificación de ia de plaguicidas que se han registrado en la Unión Europea
- Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) → Inventario C&L → Clasificación de ia de plaguicidas (y algunos productos) (tanto registrados como no registrados en la UE)
Clasificaciones de CMR con otros sistemas distintos del SGA
- Monografías del CIIC → Clasificación de carcinogenicidad (únicamente) de algunos ia de los plaguicidas; este organismo no clasifica todos los plaguicidas. El CIIC aplica su propio sistema de clasificación de peligro carcinogénico.
- Lista de carcinógenos de la Agencia de protección ambiental de los Estados Unidos (US-EPA) → Clasificación de carcinogenicidad (únicamente) de ia de plaguicidas. Muchos plaguicidas evaluados por la US-EPA figuran en la lista. La US-EPA aplica su propio sistema de clasificación de carcinogenicidad.