Процесс регистрации пестицидов, применяемых в медико-санитарных целях

Общий процесс регистрации, описанный в данном инструментарие, применим как для пестицидов, применяемых в медико-санитарных целях, так и сельскохозяйственных пестицидов. Не существует принципиальных различий в шагах, которые следует выполнять от первоначальной заявки на регистрацию пестицида для медико-санитарных целей до принятия окончательного решения о регистрации. Посмотрите модуль «процесс регистрации», чтобы получить дополнительную информацию об этих шагах регистрации.

Процедуры оценки пестицидов, применяемых в медико-санитарных целях

Пестициды, применяемые в медико-санитарных целях, могут иметь модели использования, отличающиеся от сельскохозяйственных. Их можно использовать внутри помещений или снаружи, но рядом с жилыми помещениями, в то время как сельскохозяйственные пестициды часто используются на полях. Пестициды, применяемые в медико-санитарных целях, возможно, придется намеренно применять в прудах и ручьях для борьбы с переносчиками болезней, в то время как в сельском хозяйстве подобная мера применяется редко. Кроме того, препараты, содержащие пестициды, применяемые в медико-санитарных целях, и способы их использования могут оказаться очень специфичными, например, обработанные инсектицидами сетки, нанесение остаточного распыления на стены дома, аэрозоли, противомоскитные спирали или приманки для грызунов. В результате оценка эффективности и рисков, исходящих от пестицидов, применяемых в медико-санитарных целях, как правило, отличается от оценки сельскохозяйственных пестицидов. С другой стороны, оценка химического состава продукта будет очень похожа.

Отдел экологии и управления переносчиками заболеваний ВОЗ предоставляет различные типы руководств по тестированию эффективности и оценке рисков.

Тестирование эффективности пестицидов, применяемых в медико-санитарных целях

В отличие от сельскохозяйственных пестицидов, процедуры оценки эффективности многих типов пестицидов, применяемых в медико-санитарных целях, уже определены на глобальном уровне. В ВОЗ данные процедуры осуществляются через программу предварительной квалификации ВОЗ и фокусируются на пестицидах, используемых для борьбы с переносчиками болезней.

Помимо публикации протоколов тестирования эффективности, ВОЗ оценивает отдельные пестициды, применяемые в медико-санитарных целях, (в частности, пестициды, используемые для борьбы с комарами) по отношению к различным случаям использования. Оценка эффективности проводится, опираясь на набор данных исследований, осуществленных на глобальном уровне, согласно тем же протоколам и соблюдая одни и те же требования к контролю качества. Группа предварительной квалификации ВОЗ (ГПК) оценивает эти исследования и дает рекомендации касательно инсектицидов и дозировок, которые, согласно полученным результатам, являются эффективными в борьбе против вредителей, отрицательно влияющих на здоровье населения.

Дополнительная информация о процессе оценки эффективности, разработанной ВОЗ, представлена здесь.

Оценка рисков, исходящих от пестицидов, применяемых в медико-санитарных целях

Риски в отношении здоровья человека и окружающей среды, связанные с использованием пестицидов в медико-санитарных целях, могут существенно отличаться от рисков, исходящих от сельскохозяйственных пестицидов. Пестициды, применяемые в медико-санитарных целях, зачастую используются внутри помещений (например, противомоскитные спирали, пасты от тараканов, опрыскивание в жилых помещениях, обработанные инсектицидами противомоскитные сетки) или вблизи жилых помещений (например, опрыскивание помещений против комаров, уничтожение личинок комаров в водных резервуарах в городах). Воздействие пестицидов на человека может оказаться неизбежным и в некоторых случаях происходит по пути, не встречающемуся в сельском хозяйстве.

Исходящие в отношении окружающей среды риски от пестицидов, применяемых в медико-санитарных целях, во многих случаях ниже, чем в сельском хозяйстве (например, при использовании пестицидов внутри помещений, обработанные инсектицидами противомоскитные сетки), однако, в некоторых случаях воздействие на окружающую среду может оказаться значительным (например, борьба c комарами, используя авиационные средства, уничтожение личинок комаров в естественных прудах, борьба с мухами в реках или ручьях).

ВОЗ разработала специальные процедуры оценки рисков, исходящих от применяемых в медико-санитарных целях пестицидов, в отношении здоровья человека и окружающей среды. В настоящее время они относятся к борьбе с комарами и более подробно описаны здесь. Доступ к дополнительным методам оценки рисков можно получить у других регулирующих органов.

Соответствующие методы оценок эффективности и рисков, исходящих от применяемых в медико-санитарных целях пестицидов, можно найти, воспользовавшись модулем «методы оценки» инструментария.

Включение оценок ВОЗ в национальный/региональный процесс регистрации

ВОЗ оценивает пестициды для борьбы с переносчиками заболеваний, используя данные об эффективности и рисках, представленные заявителями (обычно компаниями-производителями пестицидов). После того, как ВОЗ осуществила оценку средства борьбы с переносчиками заболеваний, и согласно ее результатам, пришла к выводу, что данное средство приемлемо в рамках его целевого использования, оно включается в так называемый «список средств, прошедших предварительную квалификацию». Объяснение процедуры предварительной квалификации приводится в других разделах.

Органы, ответственные за регистрацию пестицидов, могут использовать данные международные оценки по-разному, например:

1. Если средство для борьбы с переносчиками заболеваний внесено ВОЗ в ее список средств, прошедших предварительную квалификацию, проведение дополнительных местных испытаний на эффективность или оценок рисков не потребуется. Данная мера подкреплена тем фактом, что перед тем, как средство попадает в список ВОЗ, оно испытывается в различных условиях, странах, и, согласно результатам, демонстрирует свою высокую эффективность. Риски, исходящие от данного средства, также оценены с помощью типовых моделей, которые затем признаны приемлемыми при реальных условиях наихудшего случая.
    
2. Если средство для борьбы с переносчиками заболеваний внесено ВОЗ в ее список средств, прошедших предварительную квалификацию, потребуется предоставить ограниченный пакет местных данных или оценок. Возможно, понадобится провести одно или несколько местных испытаний эффективности, так как ожидается, что условия использования в местной ситуации будут значительно отличаться от условий, протестированных согласно схеме ВОЗ. Также могут потребоваться узколокальные оценки рисков, чтобы проанализировать определенные ситуации использования в стране.
    
3. Если средство для борьбы с переносчиками заболеваний (еще) не внесено ВОЗ, заявитель должен предоставить полный пакет данных. Более того, регистрирующий орган должен будет провести соответствующие местные оценки эффективности и рисков.

Органы, ответственные за регистрацию пестицидов, смогут оптимизировать (зачастую ограниченные) людские ресурсы, используя осуществленные ВОЗ оценки, что также сократит расходы заявителей.