Requisitos de datos y directrices de ensayos
El instrumento de requisitos de datos proporciona al funcionario responsable del registro orientación sobre los datos que pueden ser necesarios para evaluar si un determinado tipo de plaguicida es apropiado para una situación específica de uso. Además, proporciona asesoramiento sobre directrices para los ensayos ampliamente aceptadas que se pueden utilizar para generar estos datos.
El funcionario responsable del registro puede utilizar este instrumento para comprobar si el solicitante ha presentado todos los datos o si se han utilizado métodos de ensayo reconocidos. El instrumento también se puede utilizar para ayudar a definir las necesidades de datos para el registro de los plaguicidas, si no están establecidas o es necesario ponerlas al día.
Los requisitos de datos no son los mismos para todos los tipos de plaguicidas, sino que dependerá del grupo (p. ej., plaguicidas químicos o productos microbianos), el plaguicida (p. ej., insecticida, herbicida o rodenticida), el uso previsto (p. ej., en cultivos destinados al consumo humano, para la salud pública, o en la silvicultura), y el tipo de registro (p. ej., un nuevo producto con un nuevo ingrediente activo para el país, o la extensión de un registro presente).
Es evidente que para evaluar las diferentes cuestiones se requieren datos distintos. En el conjunto de materiales, se pueden generar los requisitos de datos para los siguientes temas:
- Identidad y composición
- Propiedades físicas y químicas
- Más información sobre la formulación del plaguicida
- Aplicación
- Métodos analíticos
- Toxicología y metabolismo
- Residuos
- Exposición
- Destino y comportamiento en el medio ambiente
- Ecotoxicología
- Eficacia
- Clasificación, etiquetado y envasado
Los requisitos enumerados en el instrumento se basan en las Directrices FAO/OMS sobre los requisitos de datos para el registro de plaguicidas (2013) (en)
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