Sección 3.1. Residuos totales: cómo se caracterizan los componentes del residuo de un medicamento veterinario
13/05/2024
Este documento de orientación describe los tipos de estudios necesarios para determinar el comportamiento específico de los residuos de medicamentos veterinarios después de su administración a la especie animal objetivo (productora de alimentos).
Incluso después de determinar HBGV, todavía quedan muchas incógnitas con respecto a los residuos una vez que el medicamento se administra a la especie animal objetivo (productora de alimentos). ¿En qué tejidos comestibles se encontrarán residuos del medicamento? ¿Qué residuos específicos se encontrarán en los tejidos comestibles? ¿En qué cantidad estará presente cada residuo específico? ¿Cuánto tiempo persistirán los residuos en los tejidos comestibles después de que se administre el medicamento?
Consulte el documento de orientación sobre residuos totales para obtener información sobre estos aspectos:
- la aplicación de estudios radiomarcados de agotamiento de residuos de medicamentos para determinar los residuos totales en tejidos comestibles;
- los resultados decisivos y las limitaciones de los estudios de agotamiento de residuos totales en comparación con los estudios tradicionales de agotamiento de residuos (no radiomarcados) y la función de cada uno en la evaluación más amplia de los residuos;
- la importancia de identificar y caracterizar los componentes específicos de los residuos (metabolitos) producidos por la especie objetivo mediante estudios radiomarcados de agotamiento de residuos u otros medios;
- documentos de orientación pertinentes para obtener asesoramiento técnico adicional sobre la planificación y el análisis de estudios de agotamiento de residuos totales.