Con el propósito de realizar una evaluación rigurosa de los peligros de los residuos de medicamentos veterinarios, es indispensable contar con tipos específicos de datos toxicológicos y microbiológicos. El programa Cooperación Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Medicamentos Veterinarios (VICH) y otros organismos ofrecen directrices para la planificación y el análisis de tales estudios.

Consulte el documento de orientación sobre la evaluación de peligros para saber cómo el JECFA identifica los resultados clave de un estudio y, posteriormente, determina los HBGV pertinentes, lo que incluye los siguientes procesos:

• Estudios toxicológicos: se determina la dosis sin efecto adverso observable (DSEAO) en los estudios toxicológicos y se selecciona un factor de incertidumbre (FI) adecuado (anteriormente conocido como: “factor de inocuidad”);
• Estudios microbiológicos: se determina la manera en que pueden utilizarse los datos de la concentración mínima inhibitoria (CMI) para evaluar los criterios microbiológicos pertinentes, como la alteración de la barrera de colonización en el colon humano y la aparición de resistencia a los antimicrobianos;
• Determinación de HBGV crónicos (ingestión diaria admisible IDA) y agudos (dosis de referencia aguda DRA), así como la diferencia entre estos valores.