Une étude radiomarquée ne correspond pas forcément à l’utilisation du médicament en conditions réelles. Par conséquent, les données de déplétion des résidus totaux qui en découlent risquent de ne pas refléter les concentrations de résidus en conditions réelles. Afin d’établir des teneurs en résidus «réalistes», il convient donc d’effectuer une étude de déplétion du résidu marqueur distincte.

Consultez le document d’orientation sur les études de déplétion du résidu marqueur pour:

• comprendre pourquoi une étude de déplétion du résidu marqueur s’impose en plus d’une étude des résidus totaux;
• obtenir des informations sur les caractéristiques d’une étude de déplétion du résidu marqueur bien menée;
• trouver des documents d’orientation pertinents concernant la conception et l’analyse des études de déplétion du résidu marqueur;
• accéder à un ensemble de données hypothétiques afin de commencer à vous entraîner à analyser une étude de déplétion de résidus de médicaments.