Section 3.4. Estimer les concentrations médianes et les limites de tolérance des résidus marqueurs
13/05/2024
Ce document d’orientation montre comment le JECFA évalue les données issues des études de déplétion du résidu marqueur.
Afin d’estimer l’exposition humaine aux résidus de médicaments vétérinaires dans l’alimentation et d’établir des limites maximales de résidus (LMR), il faut déterminer la valeur médiane ainsi que la limite supérieure de tolérance (LST) de la concentration de résidus. La médiane représente la concentration typique de résidus parmi toutes les teneurs mesurées dans divers échantillons (par exemple tissus, lait, œufs) prélevés sur des animaux individuels après différents délais. Les LST sont calculées afin de tenir compte des échantillons qui contiennent des concentrations de résidus marqueurs supérieures aux teneurs moyennes, ce qui peut comporter des risques accrus pour les consommateurs.
Consultez le document d’orientation sur les concentrations médianes et les limites de tolérance pour les résidus marqueurs afin de:
- savoir représenter graphiquement les concentrations de résidus et déterminer la concentration médiane dans les tissus comestibles à n’importe quel moment après l’administration d’un médicament, grâce au jeu de données hypothétiques fourni;
- découvrir le concept de LST des résidus (LST 95/95, soit la limite supérieure de l’intervalle de confiance unilatéral à 95 pour cent du 95e centile des concentrations de résidu marqueur);
- observer comment le protocole de l’étude de déplétion du résidu marqueur influence la LST 95/95, ainsi que les répercussions sur la détermination des limites maximales de résidus.