Section 5. Déterminer les limites maximales de résidus
13/05/2024
Ce document d’orientation donne des informations d’ordre général concernant l’importance des limites maximales de résidus (LMR) pour les médicaments vétérinaires en vue de garantir la sécurité sanitaire des consommateurs et de faciliter le commerce international des produits alimentaires d’origine animale.
Grâce à ce document d’orientation sur les LMR, vous pourrez:
- comparer les estimations d’exposition aux résidus (calculées à la section 4.2) aux valeurs guides fondées sur la santé pertinentes (dose journalière admissible [DJA]/dose de référence aiguë [DRfA], section 2) afin d’évaluer le risque des résidus à divers moments après l’administration d’un médicament;
- observer comment les LMR potentielles sont déduites des limites supérieures de tolérance (LST) 95/95 des résidus marqueurs, une fois que les estimations d’exposition sont jugées suffisamment prudentes pour protéger la santé humaine;
- en savoir plus sur les facteurs qui influencent le choix de LMR adéquates, par exemple le délai d’attente relatif aux produits pharmaceutiques approuvés.