2.危害评估:健康指导值的推导及其在粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家委员会兽药残留风险评估中的运用
13/05/2024
该指导文件有助于了解开展兽药残留危害评估和推算健康指导值所需的毒理学和微生物学研究。
特定类型的毒理学和微生物学数据对于开展可靠的兽药残留危害评估至关重要。国际兽药注册技术要求协调组织等机构为此类研究的设计和分析提供了指导。
请查阅有关危害评估的指导文件,了解粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家委员会如何确定重要的研究结果并推导出相关健康指导值,包括以下过程:
- 毒理学研究:从毒理学研究中确定未观察到有害效应的水平,并选择适当的不确定性(安全)系数;
- 微生物研究:如何使用最低抑菌浓度数据来评估相关微生物终点,如人体结肠定植屏障的破坏和抗微生物药物耐药性的出现;
- 推算慢性(每日允许摄入量)和急性(急性参考剂量)的健康指导值,并对其进行区分。