Раздел 3.4. Расчет медианных и предельно допустимых значений содержания маркерных остатков
13/05/2024
В этом руководстве показано, как JECFA проводит оценку данных, полученных в результате исследований динамики выведения маркерных остатков.
Для оценки воздействия на человека содержащихся в пищевой продукции остатков ветеринарных препаратов и установления максимально допустимых уровней (МДУ) остатков необходимо рассчитать медианную концентрацию остатков и верхний допустимый предел (ВДП). Первое значение представляет собой среднюю концентрацию остатков, рассчитанную для всего набора данных о концентрации остатков в образцах (например, тканях, молоке, яйцах) отдельных животных за различные периоды времени. Значения ВДП рассчитываются с учетом тех образцов, в которых концентрация маркерных остатков превышает средние уровни, что потенциально представляет более высокий риск для потребителей.
Ознакомьтесь с руководством по расчету медианных и предельно допустимых значений содержания маркерных остатков, которое позволит вам:
- построить график концентрации остатков и рассчитать медианную концентрацию остатков в пищевых тканях в любой момент времени после введения препарата, используя гипотетический набор данных;
- ознакомиться с понятием ВДП остатков (ВДП 95/95, верхний предел одностороннего 95%‑го доверительного интервала для 95-го процентиля концентраций маркерных остатков); и
- понять, как подготовка плана исследования динамики выведения маркерных остатков влияет на итоговое значение ВДП 95/95 и на последующее определение максимально допустимых уровней остатков.