Критические пределы необходимы для того, чтобы можно было определить, находится ли ситуация в ККТ под контролем, и, следовательно, их можно использовать для отделения приемлемых продуктов от неприемлемых. Критические пределы должны быть пригодными для измерений или наблюдений. В качестве критических пределов обычно используются минимальные и/или максимальные значения или критические параметры, такие как показатели температуры, времени, уровня влажности, рН, aw , скорости конвейерной ленты и др. Значения критических пределов должны быть научно обоснованы (валидированы) с демонстрацией того, что их введение будет сдерживать влияние опасного фактора на приемлемом уровне. Во многих случаях критические пределы могут быть обоснованы с использованием имеющейся информации и существующих исследований из заслуживающих доверия источников.

Ознакомьтесь с руководством по установлению и валидации критических пределов в каждой ККТ, с тем чтобы:

• установить критические пределы, которые поддаются измерению или наблюдению;
• использовать критические пределы для того, чтобы отличать приемлемые продукты от неприемлемых; и
• провести валидацию критических пределов.

Контакты